Валидация

Профессиональная валидация и квалификация фильтрационного
оборудования.

Валидация и квалификация фильтрационного оборудования играют ключевую роль в обеспечении безопасности и эффективности производственных процессов. Валидация включает в себя проверку соответствия оборудования установленным стандартам и требованиям, а также подтверждение его способности выполнять заданные функции. Для этого проводят тестирование оборудования в реальных условиях эксплуатации, чтобы убедиться в его надежности и точности.

Квалификация представляет собой процесс, направленный на подтверждение того, что оборудование способно работать в заданных условиях и обеспечивать требуемую чистоту и качество фильтрации. Включает в себя проведение испытаний, которые проверяют производительность, эффективность фильтрации и устойчивость оборудования к различным воздействиям.

Совместно валидация и квалификация позволяют убедиться в надежности и безопасности фильтрационного оборудования, что особенно важно в таких отраслях, как биофармацевтика, пищевая и химическая промышленность, где требования к чистоте и качеству продукции крайне высоки.

GMP (Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика)
по спецификации заказчика проводится валидация/квалификация изготавливаемого оборудования на соответствие правилам надлежащей производственной практики.

Валидационный комплект

FAT
Factory Acceptance Test
Заводские приемочные испытания
SAT
On Site Acceptance Test
Испытания оборудования у заказчика
IQ
Installation Qualification
Квалификация монтажа – проверка корректности монтажа оборудования и соответствия документации
OQ
Operation Qualification
Квалификация функционирования – подтверждение соответствия работоспособности оборудования требованиям нормативной и технической документации
Заказать валидацию оборудования